تپزا
( مقاله ترجمه شده از سایت معتبر خارجی )
تپزا چیست؟
انفوزیون تپزا برای بیماری چشمی تیروئید (TED) برای کاهش علائم برآمدگی چشم، دوبینی، درد چشم، قرمزی و تورم استفاده می شود و اگر ماه ها یا حتی سال ها TED داشته باشید می توان از آن استفاده کرد. Tepezza با مسدود کردن پروتئینی به نام IGF-1R (گیرنده فاکتور رشد 1 شبه انسولین) عمل می کند و علت TED را درمان می کند، نه فقط علائم را. این کار را با کاهش التهاب، جلوگیری از بازسازی بافت ماهیچه ای و چربی و جلوگیری از انبساط بافت پشت چشم انجام می دهد. بهبود برآمدگی چشم از اوایل 6 هفته شروع شد و طی 24 هفته در آزمایشات بالینی بهبود یافت.
Tepezza (teprotumumab) به صورت انفوزیون در ورید، معمولاً هر 3 هفته، در مجموع 8 دوز داده می شود. هر انفوزیون 60 تا 90 دقیقه طول می کشد تا کامل شود.
Tepezza یک مهارکننده گیرنده فاکتور ۱ رشد شبه انسولین (IGF-1R) و یک آنتی بادی مونوکلونال کاملاً انسانی (mAb) است. مکانیسم اثر تپزا به طور کامل شناخته نشده است.
تاییدیه FDA Tepezza در 21 ژانویه 2020 اعطا شد و برای درمان بیماری چشم تیروئید، صرف نظر از فعالیت یا مدت TED نشان داده شده است.
بیماری چشمی تیروئید چیست؟
بیماری چشمی تیروئید (TED) یک اختلال خود ایمنی است که در آن سیستم ایمنی به بافت های اطراف چشم حمله می کند و در نتیجه علائمی مانند خشکی یا آبریزش چشم، قرمزی چشم، برآمدگی چشم ها، مشکلات بینایی و دشواری در بستن چشم ها ایجاد می شود. TED گاهی اوقات بیماری چشم گریوز نامیده می شود، زیرا اغلب در افرادی که با بیماری گریوز یا پرکاری تیروئید زندگی می کنند رخ می دهد.
عوارض جانبی تپزا
عوارض جانبی متداول Tepezza
عوارض جانبی متداول Tepezza ممکن است شامل موارد زیر باشد
اسپاسم عضلانی (25%)،
حالت تهوع (17%)،
اسهال (12%)،
سردرد (8%)،
خستگی (12%)،
قند خون بالا (هیپرگلیسمی) (10%)،
ریزش مو (13%) (آلوپسی)
مشکلات شنوایی (10%)،
خشکی پوست (8%)
تغییر حس چشایی (دیسگوزیا) (8%)،
کاهش وزن (6%) و
اختلالات ناخن (5%).
این عوارض جانبی در 5٪ یا بیشتر از بیماران در دو مطالعه بالینی تصادفی شده، دو ماسک شده و کنترل شده با دارونما (مطالعه 1 [NCT: 01868997] و مطالعه 2 [NCT: 03298867]) رخ داد.
Tepezza
What is Tepezza?
Tepezza infusion is used for thyroid eye disease (TED) to reduce symptoms of eye bulging, double vision, eye pain, redness, and swelling, and it can be used if you have TED for months or even years. Tepezza works by blocking a protein called IGF-1R (insulin-like growth factor-1 receptor) and treats the cause of TED, not just the symptoms. It does this by decreasing inflammation, preventing muscle and fat tissue remodeling, and preventing tissue expansion behind the eye. Improvement in eye bulging started as early as 6 weeks and continued to improve over 24 weeks in clinical trials.
Tepezza (teprotumumab) is given as an infusion into a vein, usually every 3 weeks, for a total of 8 doses; each infusion takes 60 to 90 minutes to complete.
Tepezza is an insulin-like growth factor-1 receptor inhibitor (IGF-1R) and a fully human monoclonal antibody (mAb). Tepezza's mechanism of action is not fully understood.
Tepezza FDA approval was granted on January 21, 2020, and is indicated for treating thyroid eye disease, regardless of TED activity or duration.
What is Thyroid eye disease?
Thyroid eye disease (TED) is an autoimmune disorder in which the immune system attacks tissues around the eyes, resulting in symptoms such as dry or watery eyes, eye redness, bulging eyes, vision problems, and difficulty closing the eyes. TED is sometimes called Graves' Eye Disease, as it often occurs in people living with Graves’ disease or hyperthyroidism.
Tepezza side effects
Common Tepezza side effects
Common Tepezza side effects may include
muscle spasms (25%),
nausea (17%),
diarrhea (12%),
headache (8%),
tiredness (12%),
high blood sugar (hyperglycaemia)(10%) ,
hair loss (13%)(alopecia)
hearing problems (10%),
dry skin (8%),
an altered sense of taste (dysgeusia) (8%),
weight decrease (6%), and
nail disorders (5%).
These side effects occurred in 5% or more of patients in two randomized, double-masked, placebo-controlled clinical studies (Study 1 [NCT:01868997] an
- مرجع :https://www.drugs.com
- برچسب ها : تپزا